“教授。”黄茂轻轻敲门,进入到杨锐的办公室里。
“哦,黄茂啊,有事”杨锐揉着太阳穴,还沉浸在持续的电话沟通的疲倦中。
更换一款新药的测试项目,不是一件简单的事。许多新药在开始销售以后,都会尝试着增加新的适应症,但是,一款新药还没有通过临床实验,就想换适应症,那等于是宣告失败。
fda对待失败重审的新药,只会更苛刻。
更多的时候,是不予通过的。
历史上,辉瑞为了更换西地那非的适应症,也是很费了一番功夫,消耗了大半年的时间,以及说不清的代价,才让fda松口。
比起美国规模第一的医药公司辉瑞,与华锐合作的绿石角只是个小家伙,它的规模连辉瑞的十分之一都不到,政府关系更是弱如狗,长期合作的说客公司,能够影响的国会议员不到三十人,更缺乏铁杆支持者,公关经费和行业势力都不出众。
杨锐只能采取侧面手段来影响fda。
为此,杨锐发表了一篇sce。
的确,世界三大刊的科学是很难发表,任何时期任何一个国家的学者,要想发表一篇文章到科学,如果不是靠运气的话,就只能憋大招。
一名学者假设从40岁开始做实验攒数据憋大招,攒到50岁,攒到的数据也就是有资格投稿科学罢了,能不能发表还是两码事。
科学可是针对全领域的,但凡是科学领域的东西,从传统的物理化学,流行的计算机硬件软件,生僻的古生物发掘和埃及文字研究,都有资格,是s里面涉及面最广的,可以说,除了文科僧涉及的纯文科项目不要,任何人都有发表科学的希望。
而每年的投稿数,从论文的角度来看,那也是一个天文数字。
有幸成功刊登的,每年亦不过百篇罢了,其几率,实在是太低太低了,以至于大部分学者都将之看成是交好运。
也就杨锐,才能想按住sce的g点就按住。
诺贝尔奖获得者的头衔只是一方面但是也不得不说,它的作用是非常大的,尤其是年轻的活跃的诺贝尔奖获得者,它的文章从落入编辑手中的那一瞬间开始,就必然得到极度的重视。
西地那非的特殊性,尤其是一氧化氮相关的课题的流行性,带来了更多的认可。
假如没有额外的变化的话,到92年的时候,一氧化氮会被科学评为年度分子。
最近几年,一氧化氮的课题太火了。
任何相关的研究,在任何期刊社都会被高看一眼。
更不要说是诺奖获得者带来的一氧化氮类化合物了。
西地那非之所以能让海绵体硬起,靠的就是它刺激肌体,释放一氧化氮。
从这个角度来说,吃伟哥是为了让自己充气。
sce想刊载的,就是充气过程来着。
辉瑞在商业领域或许是很牛,但要让科学唯命是从,他们还做不到,也没有必要。
西地那非此前只是一款商业公司筛选出来的有用的化合物而已,卖出亿美元固然多,但在科学界的眼里,或许还没有“被杨锐看中”的分量重。
负责对西地那非做临床实验的化学家也不过是世界四流的科学家一流的拿诺奖,二流的等诺奖,三流在名校讲座,四流做终身教授四流科学家大众眼里固然也是世界级的,科学却从来不是大众眼光的。
然而,当世界第一阶的科学家杨锐同志,将西地那非整个解析一遍,以一氧化氮学说的观点来进行全新的描述的时候,科学也不得不让路。
像是杨锐这样的超犇,他就是发表一篇一氧化氮的综述,科学弄不好都要刊登了,更不要说是数据齐全,思路新颖的论文了。
论文这个东西,它最重要的其实就是思路。
到了读研读博的时候,好学生赖学生怎么区分难道看谁杀老鼠杀的精彩吗无非是谁的思路精奇谁厉害。
学者教授科学家也是一样,活儿都有科研狗在做,工作量大无非是多用几条科研狗狗,每个月多花几个200的事儿,阶层的划分,最终还要看思路。
而在杨锐需要提出精妙的思路的时候,不是他不谦虚,其他人都是渣渣。
科学杂志也瞬间被秒。
几名审稿人都是第一时间联系了编辑,给出了文章通过的评价,并大力举荐科研论文的双匿名制,在高端学者群里根本没用。
不说期刊社本身能否在诺奖级学者面前,坚定的遵守,高端学者本身的资源就足够突破这个屏障了。
像是“西地那非”一词,只要出现在论文里,大家第一时间就能想到杨锐。
他花了亿买辉瑞的消息,并没有掩藏起来,凡是关心科学界的人,多多少少都能听到些风声,相关的圈子更是如此。再说了,审稿也不是闭卷考试,审稿人也是需要参考资料的,不管用什么姿势查阅,都不可能漏掉杨锐的消息。
“杨锐做出了新成果”的消息,没等最新一期的科学发表,就传了出去,逼的科学不得不以最快的速度,为其排期。
整个过程,杨锐都不用主动的去推动,就轻松的完成了。
等到绿石角的人,拿着科学去fda的时候,其实fda的科学家,也都收到了消息。
要说fda,对于医药公司来说,确实是神一样的存在,生杀予夺都不为过,尤其是0年代以后,fda的权威可以说是强大无比。
但是,fda也不是水火不侵的。
它的命门就是科学。
fda的独立与权威,是建立在科学的基础上的,为其服务的科学家,多是业内有些名气的专家。
这些人固然可以坚持己见的做出决定,就像是杨锐当日对律博定做的那样,但是,在面对科学问题的时候,他们的独立就不得不动摇了。
一般的学者提出的科学问题,固然是无法撼动fda的专家们。
但是,他们如果对诺奖获得者,正在科研活跃期的学者杨锐的要求无动于衷的话,那他们的名气与独立,也就大打折扣了。
官僚和拖沓,在回复杨锐递交的文件的时候,都是不被允许的。
他们唯一能够拒绝杨锐的理由,就是科学本身。
这也是90年代以后,医药公司纷纷雇佣诺奖获得者的原因,不过,现实是很少有医药公司真的能雇佣到科研活跃期的诺奖获得者。
诺贝尔医学与生理学奖,每年最多就给三个人,许多还是给老头子的。
中青年的学者,能得到诺奖的机会本来就低,愿意放弃科研而去医药公司的,实在是凤毛麟角。
就是杨锐,做西地那非也是打零工的状态要不是因为伟哥的利润惊人,能够给自己省时间赚钱增加科研经费,换一款药,得到诺奖以后的杨锐,也不可能如此尽心尽力。
对世界第一阶的科学家来说,时间就是最重要的资源,钱早就不重要了。
与其讨论钱的重要性,还不如讨论社会财富来的实在反正,他们拿钱都是按照gdp的比重算的。
西地那非更改适应症的要求,以比历史上更快的速度,通过了fda的核准sce都刊登了,逆着主流科学界来,也还是需要勇气的。
这一次,fda没有表现出来。
对杨锐来说,整件事做的很是费劲,对主持临床实验的黄茂来说,就是压力了。
“教授,这是临床二期的志愿者名单。”黄茂低着头,将厚厚的一个本子放在桌子上,发出咚的声音。
杨锐瞅了一眼,眉毛就皱了起来:“你弄错本了吧。”
可不是,线装的硬皮厚本,全用来写名字
“总共有两万七千四百二十七人。”黄茂道:“已经剔除了明显不合适的志愿者。”
“27427人呐,是有点多”杨锐猜到会来很多人报名,却没想到会有这么多人。
“何止是多。”黄茂忍不住吐槽道:“我查了下文献,国外这种临床实验,一般也就是几百人报名,还多的是医生给推荐的。”
执业医师的推荐,对于医药公司的临床实验来说非常重要,尤其是二期实验,安全性问题还没有彻底解决,没有信任的医生告诉你,这是最恰当的选择的前提下,能知道该项目的都是少数,更不要说报名了。
“他们知道临床二期的意思吗”杨锐忍不住道:“我们之前可是刚出错了一回,他们知晓其中的危险吗”
“我估计是知道的。”黄茂顿了一下,道:“问题不是他们人数有多少,人多我也能遴选出来,您看看这些人的身份。”
黄茂将线装硬皮本翻开到一处有折角的地方,就见一个人名后面,赫然写着一串的显眼的工作单位和人名。
整整一页的名字,皆是如此。
“好家伙,都是坐飞机不用排队的哦。”杨锐发出感慨。
黄茂翻翻眼皮,还不能说杨锐是说错了。
“现在怎么办”黄茂问:“有的人都打电话过来了,我接了两个,连忙把电话拔了去,你没接到电话吗”
杨锐愣了一下,道:“我这两天都不在临床实验中心。”
叮铃铃。
正说着,刚才挂断的电话,又响了起来。
杨锐迟疑了一下,还是接了起来,嗯嗯了两声,道:“李总说的我明白了,这样子,我问一下黄茂,看他那边是怎么个安排。”
说完,杨锐就挂上了电话,果断的拔掉了电话线。
黄茂瞪着炯炯有神的小眼睛,望着杨锐。
杨锐耸耸肩,指指厚册子,道:“这位可比本子里的人都大牌。”
“那怎么办呢”黄茂也无奈了:“实在不行,咱们都给安排上”
“开什么玩笑,要是出了问题,你这就是人间罕有的大屠杀了。”杨锐一言否决。所谓人命关天,他虽然知道西地那非是没问题的,保不齐中间有什么漏洞呢
身为学者,做二期临床做出上万人的规模,就算成功了,那也是笑话。
“这个也不行的话,咱们同步申请省药准字吧。”黄茂来找杨锐前,早就是想好了。